1月3日,長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)與北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司(以下簡稱“東方運(yùn)嘉”)戰(zhàn)略合作的中藥1.1類創(chuàng)新藥——小兒黃金止咳顆粒(商標(biāo)名:金賽克)獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)批準(zhǔn)上市,適用于3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證,為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優(yōu)方案。
據(jù)悉,小兒黃金止咳顆粒(金賽克)源自國醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方,經(jīng)過全國知名老中醫(yī)團(tuán)隊(duì)的多輪處方優(yōu)化,組方精簡、配伍相宜,包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草。歷經(jīng)“十年磨一劍”的研發(fā),完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),于2024年2月被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入“優(yōu)先審評品種”。
小兒黃金止咳顆粒(金賽克)Ⅲ期臨床試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院徐保平教授牽頭,由全國21家中心參與,共同完成。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示,“作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI,見證了中醫(yī)藥臨床循證的高質(zhì)量發(fā)展。傳承經(jīng)典組方,使用科學(xué)證據(jù),相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來新的臨床解決方案。”
金賽藥業(yè)始終聚焦婦兒健康,其中兒科作為核心業(yè)務(wù),多年來金賽藥業(yè)關(guān)注臨床需求,從兒童生長遲緩和性發(fā)育異常出發(fā),全面布局包括兒童呼吸、兒童神經(jīng)、兒童肥胖、兒童營養(yǎng)、兒童足脊健康等多個(gè)領(lǐng)域,以期提供“兒童成長全過程”的產(chǎn)品與服務(wù)。
金賽藥業(yè)呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人表示,金賽藥業(yè)與東方運(yùn)嘉就小兒黃金止咳顆粒(金賽克)達(dá)成相關(guān)權(quán)益合作,共同推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程,是公司在兒科呼吸領(lǐng)域的重要布局。未來金賽藥業(yè)呼吸及綜合藥品事業(yè)部將以兒童呼吸健康領(lǐng)域?yàn)楹诵?,聚焦呼吸感染、過敏免疫等疾病,實(shí)現(xiàn)診療一體化布局,以卓越創(chuàng)新的產(chǎn)品和前沿治療方案服務(wù)臨床、造?;純?。
編輯:郭成