近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》?！洞胧窂娬{(diào)，探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系，持續(xù)推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢，優(yōu)化中藥審評審批體系和機制，鼓勵并扶持用于重大疾病、罕見病，或兒童用中藥新藥的研制，對符合規(guī)定情形的相關注冊申請實行優(yōu)先審評審批。

　　《措施》從加強中藥材質(zhì)量管理等9個方面作出了35條措施要求。

　　《措施》明確，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管，遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律，圍繞質(zhì)量安全風險，推動中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質(zhì)量評價體系，遵循中藥飲片炮制特點，結(jié)合傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代生產(chǎn)技術手段，研究完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系，逐步實現(xiàn)重點品種來源可查、去向可追和追溯信息互通互享。

　　《措施》指出，完善中藥審評審批機制，加快推進中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”審評證據(jù)體系建設，建立完善以臨床價值為導向的多元化中藥評價技術標準和臨床療效評價方法，鼓勵并扶持用于重大疾病、罕見病，或者兒童用中藥新藥的研制，對符合規(guī)定情形的相關注冊申請實行優(yōu)先審評審批。

　　《措施》要求，加大中藥安全監(jiān)管力度，逐步構(gòu)建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設，持續(xù)推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢，依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)涉嫌注冊、備案造假，以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊窩點制售中藥假藥等違法犯罪活動。(記者 吳倩)

      編輯：郭成  校對：李志  審核：劉益