6月6日,記者獲悉,由梓潼縣四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,順利通過國(guó)家科技部的人類遺傳基因采集審批,為產(chǎn)品接下來的臨床試驗(yàn)合法性提供了保障。
據(jù)悉,四川凱瑞華創(chuàng)公司是2018年經(jīng)過梓潼縣招商引資入駐的企業(yè)。此次該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,可實(shí)現(xiàn)15分鐘內(nèi)新冠病毒蛋白抗原的快速自檢,也成為全省首家獲批新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床的企業(yè)。
通常情況下,該類產(chǎn)品的審批時(shí)限需要3個(gè)月左右,但是該款產(chǎn)品卻在1個(gè)月內(nèi)完成了審批,這得益于我市相關(guān)部門的大力支持。在獲知四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司需求的第一時(shí)間,市科技局就立刻與科技部、省科技廳溝通對(duì)接,爭(zhēng)取綠色通道,為公司抗原檢測(cè)試劑正式生產(chǎn)贏得了寶貴時(shí)間。“市經(jīng)信局也積極幫我們協(xié)調(diào)了3家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。”四川凱瑞華創(chuàng)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人李軍表示,目前,公司正加緊開展新冠抗原試劑盒臨床試驗(yàn),結(jié)束后將上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局獲取注冊(cè)批件,正式進(jìn)行生產(chǎn)。
(綿報(bào)融媒記者 郭若雪)